西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第007973號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/05/24 發證/登錄日期 64/10/30
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100797309
中文品名 內視新點眼液5%
英文品名 NEOSINICIN EYE DROPS 5% "OASIS"
適應症 充血性及過敏性結膜炎、眼科局部血管收縮、散瞳、於綠內障等眼科疾患而必要減少內壓時、綠內障之隅角閉鎖誘發試體角膜分枝試驗
劑型 472點眼液劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PHENYLEPHRINE HCL
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 綠洲化學工業有限公司
申請商地址 宜蘭縣蘇澳鎮德興八路11號

主製造廠

製造廠名稱 綠洲化學工業有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣蘇澳鎮德興八路11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類