註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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117/05/24
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發證/登錄日期
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64/10/30
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00100797309
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中文品名
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內視新點眼液5%
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英文品名
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NEOSINICIN EYE DROPS 5% "OASIS"
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適應症
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充血性及過敏性結膜炎、眼科局部血管收縮、散瞳、於綠內障等眼科疾患而必要減少內壓時、綠內障之隅角閉鎖誘發試體角膜分枝試驗
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劑型
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472點眼液劑
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包裝
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瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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PHENYLEPHRINE HCL
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限制項目
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01國 產 1R不得製造
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申請商名稱
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綠洲化學工業有限公司
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申請商地址
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宜蘭縣蘇澳鎮德興八路11號
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主製造廠
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製造廠名稱
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綠洲化學工業有限公司
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製造廠廠址
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宜蘭縣蘇澳鎮德興八路11號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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