|
註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
96/05/09
|
|
註銷理由
|
評估未獲通過
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
101/03/01
|
發證/登錄日期
|
64/10/30
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
12016838
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00100793106
|
|
中文品名
|
一點靈眼藥水
|
|
英文品名
|
I-TEN-REN EYEDROP
|
|
適應症
|
角質結合膜炎、慢性及急性結合膜炎、沙眼症、慢性淚囊炎症
|
|
劑型
|
270注射劑
|
包裝
|
瓶裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
06須由醫師處方使用
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
SULFADIAZINE SODIUM, SULFATHIAZOLE SODIUM
|
|
限制項目
|
09委託製造
|
|
申請商名稱
|
新一點靈企業股份有限公司
|
|
申請商地址
|
彰化縣浦心鄉瓦南村中山路３１１號
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
人生製藥股份有限公司
|
|
製造廠廠址
|
台中巿西屯區工業區五路３號
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|