註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
118/05/25
|
發證/登錄日期
|
64/08/26
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00100720401
|
中文品名
|
汝復淨注射液
|
英文品名
|
LIFUTIN INJECTION "ASTAR"
|
適應症
|
蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、皮膚搔癢症、鼻炎、支氣管氣喘、汗疹、藥物疹、及其他過敏性皮膚炎、妊娠惡阻
|
劑型
|
270注射劑
|
包裝
|
10毫升安瓿 100支以下盒裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
05限由醫師使用
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
CHLORPHENIRAMINE MALEATE, CALCIUM BROMIDE, NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), RIBOFLAVIN-5-PHOSPHATE SODIUM, PYRIDOXINE HCL
|
限制項目
|
01國 產
|
申請商名稱
|
安星製藥股份有限公司
|
申請商地址
|
新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
安星製藥股份有限公司
|
製造廠廠址
|
新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
CCC號列
|
30049099101 抗過敏抗組織胺用藥 Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
|
藥理治療分類
|
|