西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第007114號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/08/12 發證/登錄日期 64/08/12
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100711400
中文品名 "榮民"硫酸麻黃素注射劑25毫克/毫升
英文品名 EPHEDRINE SULFATE INJECTION 25MG/ML "VPP"
適應症 支氣管性氣喘、血管運動神經性鼻炎、過敏性鼻炎、脊椎麻醉導致之急性低血壓
劑型 270注射劑 包裝 安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 EPHEDRINE SULFATE
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 榮民製藥股份有限公司
申請商地址 桃園市中壢區中山東路3段447號

主製造廠

製造廠名稱 信東生技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市豐林里介壽路22號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類