西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第007087號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證/登錄日期 64/08/05
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100708700
中文品名 "聯邦"鹽酸四環素膠囊
英文品名 TETRACYCLINE HCL CAPSULES "C.Y."
適應症 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
劑型 130膠囊劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TETRACYCLINE HCL (EQ TO TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE)
限制項目 01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 聯邦化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓

主製造廠

製造廠名稱 保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址 台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000710 人用醫藥製劑,含四環素或其衍生物者
Medicaments, containing tetracyclines or their derivatives, for human use
藥理治療分類