西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第006932號
***
註銷狀態
已註銷
註銷日期
112/08/15
註銷理由
許可證已逾有效期
製造許可登錄編號
有效日期
108/05/25
發證/登錄日期
64/07/15
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00100693203
中文品名
"聯邦"氯黴素琥珀酸酯鈉鹽注射劑1克
英文品名
INCHLOMYCIN SODIUM SUCCINATE INJECTION 1GM "C.Y."
適應症
革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
劑型
240乾粉注射劑
包裝
小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
CHLORAMPHENICOL (SODIUM SUCCINATE)
限制項目
01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱
聯邦化學製藥股份有限公司
申請商地址
台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
主製造廠
製造廠名稱
聯邦化學製藥股份有限公司
製造廠廠址
新北市蘆洲區正和街19號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30042000514 人用醫藥製劑,含氯絲菌素或其衍生物者
Medicaments, containing chloramphenicol or its derivatives, for human use
藥理治療分類