西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第006691號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/05/25 發證/登錄日期 79/09/07
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01006691 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100669107
中文品名 "成大"優佳朗錠0.5毫克(迪皮質醇)
英文品名 UCALON TABLETS 0.5MG "CHEN TA" (DEXAMETHASONE)
適應症 僂麻質廝性疾患、愛迪生症、炎症性疾患、膠原症、過敏性疾患
劑型 110錠劑 包裝 6-1000粒塑膠瓶裝
6-1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DEXAMETHASONE
限制項目 01國 產
申請商名稱 成大藥品股份有限公司
申請商地址 台南市麻豆區南勢里關帝廟80號

主製造廠

製造廠名稱 成大藥品股份有限公司
製造廠廠址 台南市麻豆區南勢里關帝廟80號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類