西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第006615號
***
註銷狀態
已註銷
註銷日期
105/09/08
註銷理由
許可證未申請展延
許可證已逾有效期
廠商來函1024020049說明現因停業,依法復業後,才可辦理展延
製造許可登錄編號
有效日期
88/02/01
發證/登錄日期
64/06/10
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00100661504
中文品名
紅絲菌素膠囊
英文品名
ERYTHROMYCIN ESTOLATE CAPSULES "METRO"
適應症
萄葡球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、淋菌、軟性下疳、梅毒及一般紅絲菌感受性菌引起之感染症
劑型
130膠囊劑
包裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
ERYTHROMYCIN (ESTOLATE)
限制項目
01國 產
申請商名稱
國際新藥工業股份有限公司
申請商地址
新北市土城區清化村石門路49之1號
主製造廠
製造廠名稱
國際新藥工業股份有限公司
製造廠廠址
新北市土城區清化村石門路49之1號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30042000612 人用醫藥製劑,含巨環類抗生素者
Medicaments, containing macrolides, for human use
藥理治療分類