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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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117/05/25
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發證/登錄日期
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64/05/30
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00100657403
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中文品名
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"正和"旺力寧膠囊
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英文品名
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WAN RIH NIN CAPSULES "C.H."
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適應症
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經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。
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劑型
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130膠囊劑
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包裝
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4~1000粒塑膠瓶裝
4~1000粒PTP 鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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METHIONINE DL-, METHYLTESTOSTERONE, THIAMINE HYDROCHLORIDE, RIBOFLAVIN (VIT B2), PYRIDOXINE HCL
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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正和製藥股份有限公司新營廠
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申請商地址
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台南市新營區嘉芳里新工路２３號
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主製造廠
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製造廠名稱
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正和製藥股份有限公司新營廠
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製造廠廠址
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台南市新營區嘉芳里新工路２３號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30049030005 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
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藥理治療分類
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