西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第005716號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 102/07/11
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 97/09/30 發證/登錄日期 64/01/22
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100571605
中文品名 萬朗膠囊500公絲
英文品名 PRINCEMYLON CAPSULES 500MG "PRINCE"
適應症 革蘭氏陰性菌所引起之感染症:細菌性痢疾、急慢性腸炎、急慢性尿路感染症(腎盂炎、膀胱炎、尿道炎)膽道感染症(膽囊炎、膽管炎)
劑型 130膠囊劑 包裝 瓶裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 NALIDIXIC ACID
限制項目 09委託製造
申請商名稱 王子製藥股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路三段107號9F

主製造廠

製造廠名稱 新東化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹市中埔里牛埔路245號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類