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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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113/05/25
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發證/登錄日期
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64/01/07
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00100560305
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中文品名
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"聯邦"黑葡萄糖鈣注射液
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英文品名
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GLUCAL BLACK INJECTION
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適應症
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鹼中毒、風疹塊、過敏性皮膚病、滲透性出血、濕疹、蕁麻疹
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劑型
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270注射劑
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包裝
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5ml安瓿
200支以下盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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CALCIUM GLUCEPTATE (CAL. GLUCOHEPTONATECAL. HEPT, CALCIUM GLUCONATE, CALCIUM SACCHARATE, LACTOBIONATE CALCIUM
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限制項目
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01國 產
1R不得製造
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申請商名稱
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聯邦化學製藥股份有限公司
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申請商地址
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台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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安星製藥股份有限公司
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製造廠廠址
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新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
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藥理治療分類
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