西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第005058號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 112/07/31
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 112/05/25 發證/登錄日期 80/12/10
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01005058 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100505806
中文品名 "新功" 福美多能5公絲膠囊(氟每特隆)
英文品名 FUMETERON 5MG CAPSULES (FLUOXYMESTERONE) "H.K."
適應症 更年期障礙
劑型 130膠囊劑 包裝 瓶裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FLUOXYMESTERONE
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 新功藥品工業有限公司
申請商地址 台南市新營區同濟街87號

主製造廠

製造廠名稱 龍杏生技製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市佳里區嘉福里115之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類