西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第005035號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 110/01/27
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 111/03/01 發證/登錄日期 63/10/18
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100503507
中文品名 效滴寧眼藥水
英文品名 SHAW DEE RIN EYE DROP
適應症 非特異性表線性結膜炎、紅 瘡性角膜炎、鞏膜炎及鞏膜角膜炎、因熱力或化學火傷所引起之結膜炎、急慢性虹膜炎
劑型 472點眼液劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 HYDROCORTISONE ACETATE
限制項目 09委託製造
1G依藥品審查準則第64條 不得製造
1R不得製造
申請商名稱 新一點靈企業股份有限公司
申請商地址 彰化縣埔心鄉瓦南村中山路311號

主製造廠

製造廠名稱 溫士頓醫藥股份有限公司
製造廠廠址 臺南市永康區仁愛街一一七號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類