西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第004919號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/09/23 發證/登錄日期 91/07/19
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 00000000 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100491901
中文品名 撲菌特錠400毫克
英文品名 BAKTAR TABLETS 400MG
適應症 葡萄狀球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤痢菌及綠膿菌引起之感染症
劑型 110錠劑 包裝 8-1000錠塑膠瓶裝
鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SULFAMETHOXAZOLE, TRIMETHOPRIM
限制項目 01國 產
申請商名稱 台灣塩野義製藥股份有限公司
申請商地址 台北市南京東路二段2號4樓

主製造廠

製造廠名稱 杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049050000 磺胺藥
Antibacterial, sulfa drugs
藥理治療分類