西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第004517號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 107/10/17
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 107/05/25 發證/登錄日期 63/07/23
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 00000000 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100451707
中文品名 里爾克糖衣錠
英文品名 LI ERH KO S.C. TABLETS
適應症 食餌性貧血、再生不良性貧血、妊娠性貧血、寄生蟲性(十二指腸蟲性)貧血、惡性腫瘍時貧血、惡性貧血、貧血時之良慾不振、全身倦怠
劑型 119糖衣錠 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FERROUS FUMARATE, NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), THIAMINE HYDROCHLORIDE, RIBOFLAVIN (VIT B2), PYRIDOXINE HCL, CYANOCOBALAMIN (VIT B12)
限制項目 01國 產
09委託製造
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 三東生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市佳里區禮化里247號

主製造廠

製造廠名稱 內外化學工業股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣斗六市榴中里復興路3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049030005 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類