西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第004459號
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註銷狀態
已註銷
註銷日期
98/10/21
註銷理由
製造偽藥
製造許可登錄編號
有效日期
102/12/31
發證/登錄日期
63/07/11
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00100445906
中文品名
棕櫚酸氯黴素顆粒２５０公絲/公克
英文品名
CHLORAMPHENICOL PALMITATE GRANULES 250MG/GM "SINTON"
適應症
痢疾、傷寒、副傷寒、腸炎、耳下腺炎、流行性腦脊髓膜炎、尿路感染病、波狀熱、帶狀？疹、發疹傷寒、淋病、細菌性肺炎等氯黴素感染性菌引起之疾患。
劑型
150內服顆粒劑
包裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
CHLORAMPHENICOL (PALMITATE)
限制項目
01國 產
申請商名稱
新東化學製藥股份有限公司
申請商地址
新竹巿中埔里牛埔路２４５號
主製造廠
製造廠名稱
新東化學製藥股份有限公司
製造廠廠址
新竹巿中埔里牛埔路２４５號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30042000514 人用醫藥製劑，含氯絲菌素或其衍生物者
Medicaments, containing chloramphenicol or its derivatives, for human use
藥理治療分類