西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第004105號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 102/10/15
註銷理由 許可證未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 99/12/10 發證/登錄日期 63/03/21
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100410500
中文品名 〝理想〞去氫羥化腎上腺皮質素錠
英文品名 PREDNISOLONE TABLETS "IDEAL"
適應症 ＡＤＤＩＳＯＮ氏病、風濕性關節炎、各種過敏性皮膚炎、支氣管氣喘
劑型 110錠劑 包裝 盒裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PREDNISOLONE
限制項目 09委託製造
申請商名稱 理想藥品股份有限公司
申請商地址 台北市中山區長安東路二段171號2樓之2

主製造廠
製造廠名稱 健康化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台中市大甲區幼獅工業區幼四路１２號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑，含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類