西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第004061號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期
註銷理由 評估未獲通過 製造許可登錄編號
有效日期 74/12/31 發證/登錄日期 63/02/28
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100406103
中文品名 愛多幸腸溶錠
英文品名 IODOCIN E.C. TABLETS
適應症 動脈硬化引起之有關症狀、支氣管性氣喘、支氣管炎、慢性肺部疾患、竇炎、視網膜出血缺乏碘或輕微甲狀腺機能亢進所引起之甲狀腺病症、袪痰作用
劑型 115腸溶錠 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 POTASSIUM IODIDE, NICOTINAMIDE HCL
限制項目 01國 產
申請商名稱 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址 台南縣新營巿開元路一五四號

主製造廠

製造廠名稱 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南縣新營巿土庫里6-20號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類