西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第003898號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/01/16 發證/登錄日期 63/01/16
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100389801
中文品名 氯化鉀注射液
英文品名 KCL INJECTION "C.C.P."
適應症 鉀攝取量不足而引起之低鉀血症、重症鹼中毒症、鉀離子高度損失時之鉀離子補給
劑型 270注射劑 包裝 10毫升5、10、20、25、50、100安瓿裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 POTASSIUM CHLORIDE, RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM
限制項目 01國 產
1G不得製造
申請商名稱 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
申請商地址 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號

主製造廠

製造廠名稱 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類