西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第003534號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/05/25 發證/登錄日期 62/09/19
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100353402
中文品名 得爽錠
英文品名 DESON TABLETS
適應症 風濕性關節炎、火傷、膠原病、結節性動脈周圍炎、支氣管氣喘、過敏性疾病
劑型 110錠劑 包裝 6-1000粒塑膠瓶裝
6-1000粒PTP 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DEXAMETHASONE
限制項目 01國 產
申請商名稱 衛肯生技製藥股份有限公司
申請商地址 桃園市平鎮區工業十路15號

主製造廠

製造廠名稱 衛肯生技製藥股份有限公司
製造廠廠址 桃園市平鎮區工業十路15號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類