西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第002514號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 112/07/24
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 108/12/31 發證/登錄日期 62/02/24
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100251404
中文品名 皮敏寧錠
英文品名 PIPRIN TABLETS
適應症 皮膚搔癢症、濕疹、過敏性皮膚炎、蟲咬、蕁麻疹、食物和藥物過敏、乾草熱、過敏性氣喘、過敏性鼻炎、暈車、暈船暈機手術後及麻醉後嘔吐
劑型 110錠劑 包裝 10、20、50、100、500、1000等粒瓶裝
10粒*100盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PIPRINHYDRINATE
限制項目 01國 產
09委託製造
1R不得製造
申請商名稱 美西製藥有限公司
申請商地址 高雄市仁武區仁武里工業一路9號

主製造廠

製造廠名稱 美西製藥有限公司
製造廠廠址 高雄市仁武區仁武里工業一路9號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類