|
註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
112/05/25
|
發證/登錄日期
|
62/02/20
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00100247609
|
|
中文品名
|
力肝內服液
|
|
英文品名
|
LICTAN ORAL LIQUID
|
|
適應症
|
維護肝臟正常功能、消除疲勞、增強體力、營養補給
|
|
劑型
|
170內服液劑
|
包裝
|
100公撮瓶裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
17醫師藥師藥劑生指示藥品
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
THIOCTIC ACID AMIDE (THIOCTAMIDE), NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), THIAMINE MONONITRATE, RIBOFLAVIN (VIT B2), PYRIDOXINE HCL, INOSITOL (MESO-INOSITOL), ASCORBIC ACID (VIT C)
|
|
限制項目
|
01國 產
09委託製造
1R不得製造
|
|
申請商名稱
|
美西製藥有限公司
|
|
申請商地址
|
高雄市仁武區仁武里工業一路９號
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
美西製藥有限公司
|
|
製造廠廠址
|
高雄市仁武區仁武里工業一路９號
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
|
CCC號列
|
30045000009 其他醫藥製劑，含有維他命或第２９３６節之其他產品
Other medicaments, containing vitamins or other products of heading 29.36
|
|
藥理治療分類
|
|