西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第002355號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 112/07/18
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 108/12/31 發證/登錄日期 62/01/19
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100235500
中文品名 "東洲"克耐黴素注射液
英文品名 KANAMYCIN INJECTION "ORIENTAL"
適應症 結核症、咽頭炎、扁桃腺炎、支氣管炎、肺炎、膀胱炎、腎盂炎、尿道炎、淋病、骨髓炎
劑型 270注射劑 包裝 4, 10, 20 毫升玻璃小瓶裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 KANAMYCIN (SULFATE)
限制項目 01國　產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 東洲化學製藥廠股份有限公司
申請商地址 新北市蘆洲區中山二路195巷12號1-2樓

主製造廠
製造廠名稱 壽元化學工業股份有限公司
製造廠廠址 嘉義市西區新民路128號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000113 人用醫藥製劑，含胺基配醣體類抗生素者（含鏈黴素或其衍生物；其鹽類者除外）
Medicaments, containing aminoglycosides (excluding streptomycins or their derivatives; salts thereof), for human use
藥理治療分類