西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第002079號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 113/01/31
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證/登錄日期 61/10/30
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100207902
中文品名 凡凡黴素注射液
英文品名 KANASIDINE INJECTION "PANBIOTIC"
適應症 結核症、咽頭炎、扁桃腺炎、支氣管炎、肺炎、膀胱炎、腎盂炎、尿道炎、淋病、骨髓炎
劑型 270注射劑 包裝 小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 KANAMYCIN (SULFATE)
限制項目 01國　產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 臺灣汎生製藥廠股份有限公司
申請商地址 高雄市鳥松區坔埔里大同路5-1號及神農路330號

主製造廠
製造廠名稱 大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000113 人用醫藥製劑，含胺基配醣體類抗生素者（含鏈黴素或其衍生物；其鹽類者除外）
Medicaments, containing aminoglycosides (excluding streptomycins or their derivatives; salts thereof), for human use
藥理治療分類