西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第001886號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/03/21 發證/登錄日期 80/03/21
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01001886 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100188600
中文品名 力去痙錠
英文品名 LICHECHIN TABLETS 10MG
適應症 鎮痙(幽門、賁門及食道痙攣、腸及臍部疝痛、痙攣性便秘、膽石疝痛、膀胱痙攣、手術後排尿不全、痙攣性月經困難、分娩時子宮痙攣
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 VALETHAMATE BROMIDE
限制項目 01國 產
09委託製造
1R不得製造
申請商名稱 聯輝藥品有限公司
申請商地址 高雄市燕巢區安招村安林四街17號2樓

主製造廠

製造廠名稱 新喜國際企業股份有限公司
製造廠廠址 台南市鹽水區孫厝里孫厝寮4之6號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類