西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第001867號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
113/05/25
發證/登錄日期
61/09/25
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00100186706
中文品名
"汎生" 安比西林注射劑500公絲
英文品名
AMPICILLIN INJECTION 500MG "PANBIOTIC"
適應症
鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌、及其仍對青黴素具有感受性細菌引起之感染症
劑型
270注射劑
包裝
小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
AMPICILLIN (SODIUM)
限制項目
01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱
臺灣汎生製藥廠股份有限公司
申請商地址
高雄市鳥松區坔埔里大同路5-1號及神農路330號
主製造廠
製造廠名稱
政德製藥股份有限公司
製造廠廠址
雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30041010104 人用醫藥製劑,含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者
Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
藥理治療分類