西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第000538號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/03/18
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 88/05/25 發證/登錄日期 61/01/05
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100053808
中文品名 膚潤康親水軟膏0.01%
英文品名 FLUCORT CREAM 0.01%
適應症 濕疹、接觸性皮膚炎、陰部肛門瘙癢症、蕁麻疹、異性皮膚炎、火傷
劑型 360軟膏劑 包裝 軟管裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 07須經醫師指示使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FLUOCINOLONE ACETONIDE
限制項目 01國 產
申請商名稱 臺灣田邊製藥股份有限公司新竹廠
申請商地址 新竹縣湖口鄉鳳凰村22鄰光復北路97號

主製造廠

製造廠名稱 臺灣田邊製藥股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉鳳凰村22鄰光復北路97號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類