西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第000505號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 98/12/30
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 92/05/25 發證/登錄日期 60/12/18
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100050506
中文品名 持續性保路通注射液125公絲
英文品名 PROLUTON DEPOT INJECTION 125MG
適應症 習慣性流產、危迫流產、經閉、生殖腺機能不足、機能不全性子宮出血、及黃體荷爾蒙不足所引起之不育症
劑型 270注射劑 包裝 安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE
限制項目 01國 產
申請商名稱 臺灣赫美龍股份有限公司
申請商地址 桃園巿桃園區大誠路11號

主製造廠

製造廠名稱 臺灣赫美龍股份有限公司
製造廠廠址 桃園巿大誠路11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類