註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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80/01/24
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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有效日期
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80/05/25
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發證/登錄日期
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60/11/26
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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12013953
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00100026907
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中文品名
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克慮琳美注射液
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英文品名
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GLUCURON B INJECTION "TUNG NAN"
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適應症
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補給營養、腳氣、維護肝臟正常功能、病期恢復期之營養補給
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劑型
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270注射劑
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包裝
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安瓿
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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METHIONINE, GLUCURONATE SODIUM, THIAMINE (VITAMIN B1), RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM, TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID)
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限制項目
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09委託製造
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申請商名稱
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同南製藥股份有限公司
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申請商地址
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新竹縣湖口鄉民族街54號
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主製造廠
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製造廠名稱
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國強藥品股份有限公司
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製造廠廠址
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台南巿安平工業區新忠路20號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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