西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第000269號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 80/01/24
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 80/05/25 發證/登錄日期 60/11/26
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 12013953 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100026907
中文品名 克慮琳美注射液
英文品名 GLUCURON B INJECTION "TUNG NAN"
適應症 補給營養、腳氣、維護肝臟正常功能、病期恢復期之營養補給
劑型 270注射劑 包裝 安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METHIONINE, GLUCURONATE SODIUM, THIAMINE (VITAMIN B1), RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM, TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID)
限制項目 09委託製造
申請商名稱 同南製藥股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉民族街54號

主製造廠

製造廠名稱 國強藥品股份有限公司
製造廠廠址 台南巿安平工業區新忠路20號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類