西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第000205號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 103/02/24
註銷理由 療效及安全性評估未獲通過 製造許可登錄編號
有效日期 103/05/25 發證/登錄日期 60/11/20
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100020507
中文品名 氯絲菌素懸濁液
英文品名 CHLORAMPHENICOL PALMITATE ORAL SUSPENSION "C.M."
適應症 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒引起之感染症。
劑型 183懸液劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORAMPHENICOL (PALMITATE)
限制項目 01國　產
申請商名稱 中美兄弟製藥股份有限公司
申請商地址 彰化市東芳里彰鹿路１０６號

主製造廠
製造廠名稱 中美兄弟製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化市東芳里彰鹿路１０６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000514 人用醫藥製劑，含氯絲菌素或其衍生物者
Medicaments, containing chloramphenicol or its derivatives, for human use
藥理治療分類