西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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專利權資料
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第000106號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
113/05/25
發證/登錄日期
60/10/14
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
00000000
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00100010605
中文品名
“健喬”紅黴素膠囊250毫克
英文品名
ERYTHROMYCIN CAPSULES 250MG "SYNMOSA"
適應症
葡萄球菌感染症、鏈球菌感染症、肺炎雙球菌感染症、淋菌感染症、軟性下疳、梅毒及一般紅絲菌素感受性菌引起之感染症
劑型
130膠囊劑
包裝
瓶裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
ERYTHROMYCIN (ESTOLATE)
限制項目
01國 產
申請商名稱
健喬信元醫藥生技股份有限公司
申請商地址
新竹縣湖口鄉工業一路6號
主製造廠
製造廠名稱
榮民製藥股份有限公司
製造廠廠址
桃園市中壢區中山東路3段447號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30042000612 人用醫藥製劑,含巨環類抗生素者
Medicaments, containing macrolides, for human use
藥理治療分類