西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第023983號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/05/11 發證/登錄日期 93/05/11
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202398308
中文品名 萬克適錠60毫克
英文品名 ARCOXIA TABLET 60MG
適應症 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000粒鋁箔盒裝
(ETORICOXIB 60MG TABLETS Bulk)裸錠大桶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ETORICOXIB
限制項目 02輸　入
5C依本署82、07、07衛署藥字第8246232號公告於國內進行臨床試驗且經本署核定之新藥
申請商名稱 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司
申請商地址 臺北市信義區松仁路97號4樓

主製造廠
製造廠名稱 Rovi Pharma Industrial Services S.A.
製造廠廠址 VIA COMPUTENSE 140, 28805 ALCALA DE HENARES, MADRID, SPAIN
製造廠公司地址
製造廠國別 SPAIN 製程

次製造廠
製造廠名稱 PT. Organon Pharma Indonesia Tbk.
製造廠廠址 JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA
製造廠公司地址
製造廠國別 INDONESIA 製程 分包裝廠
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第３００２、３００５或３００６節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用，具有劑量（包括經皮給藥形態者）或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類