西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第057170號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/04/06 發證/登錄日期 101/04/06
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105717001
中文品名 莫鼻卡24小時持續性膜衣錠
英文品名 LoraPseudo 24h SR F.C. Tablets 10/240mg "CYH"
適應症 治療與紓解季節性過敏性鼻炎症狀。
劑型 121持續性藥效錠 包裝 2-1000粒PTP 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 LORATADINE, PSEUDOEPHEDRINE SULFATE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
申請商名稱 中化裕民健康事業股份有限公司
申請商地址 台北市中正區襄陽路23號8樓

主製造廠

製造廠名稱 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類