西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第049356號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 107/10/05
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 112/04/01 發證/登錄日期 97/04/01
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104935606
中文品名 美迪亞歐伏寧 消炎噴液劑 1.5 毫克/毫升
英文品名 Media Offlam Anti-Inflammatory Spray 1.5 mg/mL
適應症 舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀所引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔及牙周手術後的疼痛。
劑型 435口腔噴液劑 包裝 100毫升以下玻璃瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BENZYDAMINE HCL
限制項目 01國 產
申請商名稱 美迪亞生技開發股份有限公司
申請商地址 台中市北屯區崇德路2段51號3樓

主製造廠

製造廠名稱 政德製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類