西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第033862號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/03/21 發證/登錄日期 0/03/23
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 12013980 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103386201
中文品名 “ 大豐”滅菌佳得膠囊250公絲(硝基甲嘧唑乙醇)
英文品名 METROCIDE CAPSULES 250MG "T.F."(METRONIDAZOLE)
適應症 治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染
劑型 130膠囊劑 包裝 4-1000粒盒裝
4-1000粒瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METRONIDAZOLE
限制項目 01國 產
申請商名稱 大豐製藥股份有限公司
申請商地址 彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號

主製造廠

製造廠名稱 大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化市延平里岸頭巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類