西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第033773號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/05/25 發證/登錄日期 80/03/04
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01021873 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103377302
中文品名 “大豐”同南克特注射液40毫克/毫升
英文品名 Tunnacort Injection 40mg/ml "T.F."
適應症 類風濕性關節炎、骨關節炎、滑囊炎、支氣管氣喘、結節性動脈周圍炎、僂麻質斯疾患、安迪生氏病、皮質疾患、炎症性眼疾患、過敏性疾患
劑型 270注射劑 包裝 1毫升100支以下安瓿
1,2,5,10毫升100支以下小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TRIAMCINOLONE ACETONIDE
限制項目 01國 產
申請商名稱 大豐製藥股份有限公司
申請商地址 彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號

主製造廠

製造廠名稱 壽元化學工業股份有限公司
製造廠廠址 嘉義市西區新民路128號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類