西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第029213號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證/登錄日期 75/10/09
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01026042 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102921301
中文品名 "大豐"抗黴菌陰道栓劑150毫克
英文品名 Fungicidon Vaginal Suppositories 150mg "T.F."
適應症 黴菌所引起之陰道感染症、念珠菌感染之婦女陰道炎、與伴有革蘭氏陽性菌感染之女陰道炎
劑型 592栓劑 包裝 100個以下盒裝
120個盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ECONAZOLE NITRATE
限制項目 01國 產
申請商名稱 大豐製藥股份有限公司
申請商地址 彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號

主製造廠

製造廠名稱 大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑,含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類