西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第022814號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
118/05/24
發證/登錄日期
70/01/23
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00102281402
中文品名
“大豐”見達黴素注射液40毫克/毫升
英文品名
GENTAMYCIN SULFATE INJECTION 40mg/ml "T.F."
適應症
革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
劑型
270注射劑
包裝
10、20毫升玻璃小瓶裝,100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
GENTAMICIN (AS SULFATE)
限制項目
01國 產
09委託製造
申請商名稱
大豐製藥股份有限公司
申請商地址
彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號
主製造廠
製造廠名稱
大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址
彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30042000113 人用醫藥製劑,含胺基配醣體類抗生素者(含鏈黴素或其衍生物;其鹽類者除外)
Medicaments, containing aminoglycosides (excluding streptomycins or their derivatives; salts thereof), for human use
藥理治療分類