西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第022814號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/05/24 發證/登錄日期 70/01/23
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102281402
中文品名 “大豐”見達黴素注射液40毫克/毫升
英文品名 GENTAMYCIN SULFATE INJECTION 40mg/ml "T.F."
適應症 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
劑型 270注射劑 包裝 10、20毫升玻璃小瓶裝,100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 GENTAMICIN (AS SULFATE)
限制項目 01國 產
09委託製造
申請商名稱 大豐製藥股份有限公司
申請商地址 彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號

主製造廠

製造廠名稱 大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000113 人用醫藥製劑,含胺基配醣體類抗生素者(含鏈黴素或其衍生物;其鹽類者除外)
Medicaments, containing aminoglycosides (excluding streptomycins or their derivatives; salts thereof), for human use
藥理治療分類