|
註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
117/05/25
|
發證/登錄日期
|
69/03/13
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
00000000
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00102084200
|
|
中文品名
|
"大豐"苯甲酸氫偶素注射液
|
|
英文品名
|
Estradiol Injection"T.F."
|
|
適應症
|
無月經、無排卵週期症、月經週期異常、月經量異常、月經困難症、機能性子宮出血、子宮發育不全症、更年期障礙、乳汁分泌抑制
|
|
劑型
|
270注射劑
|
包裝
|
1毫升玻璃安瓿裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
05限由醫師使用
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
ESTRADIOL BENZOATE
|
|
限制項目
|
01國 產
|
|
申請商名稱
|
大豐製藥股份有限公司
|
|
申請商地址
|
彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
大豐製藥股份有限公司
|
|
製造廠廠址
|
彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|