西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第019970號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/05/25 發證/登錄日期 68/12/24
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 00000000 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101997006
中文品名 "北進" 齊歐非尼可膠囊250公絲(喜黴素)
英文品名 THIAMPHENICOL CAP. 250MG "P.J."
適應症 下述由大腸菌群葡萄球菌等有感受性菌所感染之諸症(呼吸道感染、肺炎、支氣管炎、支氣管擴張症、尿路感染症、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎)
劑型 130膠囊劑 包裝 瓶裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 THIAMPHENICOL
限制項目 01國 產
09委託製造
申請商名稱 北進國際有限公司
申請商地址 新北市三重區三和路四段31號4樓

主製造廠

製造廠名稱 大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化市延平里岸頭巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000514 人用醫藥製劑,含氯絲菌素或其衍生物者
Medicaments, containing chloramphenicol or its derivatives, for human use
藥理治療分類