西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024896號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/10/02 發證/登錄日期 97/10/02
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202489605
中文品名 安瑞福 1 毫克持續性藥效膠囊
英文品名 Advagraf 1mg Prolonged-release hard capsules
適應症 成人肝、腎移植之第一線用藥或成人肝、腎移植Cyclosporin無效之第二線用藥。
劑型 133持續性藥效膠囊劑 包裝 2~1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TACROLIMUS
限制項目 02輸 入
申請商名稱 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路3段10號5樓

主製造廠

製造廠名稱 ASTELLAS IRELAND CO., LTD.
製造廠廠址 KILLORGLIN CO., KERRY, V93 FC86, IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別 IRELAND 製程

次製造廠

製造廠名稱 ASTELLAS PHARMA INC. TOYAMA TECHNOLOGY CENTER
製造廠廠址 2-178 KOJIN-MACHI, TOYAMA 930-0809 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程 製粒
CCC號列 30049091001 抗排斥醫藥製劑
Immunosuppressive preparations
藥理治療分類