西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥輸字第024896號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
117/10/02
發證/登錄日期
97/10/02
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00202489605
中文品名
安瑞福 1 毫克持續性藥效膠囊
英文品名
Advagraf 1mg Prolonged-release hard capsules
適應症
成人肝、腎移植之第一線用藥或成人肝、腎移植Cyclosporin無效之第二線用藥。
劑型
133持續性藥效膠囊劑
包裝
2~1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
TACROLIMUS
限制項目
02輸 入
申請商名稱
台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路3段10號5樓
主製造廠
製造廠名稱
ASTELLAS IRELAND CO., LTD.
製造廠廠址
KILLORGLIN CO., KERRY, V93 FC86, IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別
IRELAND
製程
次製造廠
製造廠名稱
ASTELLAS PHARMA INC. TOYAMA TECHNOLOGY CENTER
製造廠廠址
2-178 KOJIN-MACHI, TOYAMA 930-0809 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別
JAPAN
製程
製粒
CCC號列
30049091001 抗排斥醫藥製劑
Immunosuppressive preparations
藥理治療分類