西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第009147號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/09/08 發證/登錄日期 102/04/29
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 02007567 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00200914703
中文品名 移護寧50毫克錠
英文品名 IMURAN AZATHIOPRINE TABLETS 50MG B.P.
適應症 腎臟移植手術防止排斥作用的輔助療法、全身性紅斑狼瘡、重度風濕性關節炎、急慢性白血病
劑型 116膜衣錠 包裝 100粒盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AZATHIOPRINE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 安沛國際有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段207號20樓

主製造廠

製造廠名稱 Aspen SA Operations (Pty) Ltd
製造廠廠址 CORNER OF FAIRCLOUGH ROAD AND GIBAUD ROAD, KORSTEN, GQEBERHA 6020, REPUBLIC OF SOUTH AFRICA
製造廠公司地址
製造廠國別 SOUTH AFRICA 製程

次製造廠

製造廠名稱 ASPEN GLOBAL INCORPORATED
製造廠廠址 GBS PLAZA, CNR LA SALETTE AND ROYAL ROADS, GRAND BAY, MAURITIUS
製造廠公司地址
製造廠國別 MAURITUS 製程 許可證持有者
CCC號列 30049091001 抗排斥醫藥製劑
Immunosuppressive preparations
藥理治療分類