註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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114/02/09
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發證/登錄日期
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99/02/09
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY001R0003109
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中文品名
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核研雙胱乙酯腦造影劑
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英文品名
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INER ECD KIT
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適應症
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評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。
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劑型
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243凍晶注射劑
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包裝
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瓶裝 100支以下(附等支數1毫升溶盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL)
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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國家原子能科技研究院核醫製藥中心
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申請商地址
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桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
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主製造廠
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製造廠名稱
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國家原子能科技研究院核醫製藥中心
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製造廠廠址
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桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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