西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第R00031號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/02/09 發證/登錄日期 99/02/09
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY001R0003109
中文品名 核研雙胱乙酯腦造影劑
英文品名 INER ECD KIT
適應症 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。
劑型 243凍晶注射劑 包裝 瓶裝
100支以下(附等支數1毫升溶盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL)
限制項目 01國 產
申請商名稱 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址 桃園市龍潭區佳安村文化路1000號

主製造廠

製造廠名稱 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類