西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器製字第003779號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 GMP0916
有效日期 111/11/16 發證/登錄日期 101/11/16
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
中文品名 “生訊”無線生理信號傳導器
英文品名 “BST”Wireless Vital Sign Transducer
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 VT2000,以下空白 增加規格:BMWLM8250、BMWLM8160及BMWLM8150(原101年11月27日仿單標籤核定本收回作廢)。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 E心臟血管用裝置 醫器次類別一 E2910無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 01國 產
申請商名稱 生訊科技股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區新湖一路145號5樓

主製造廠

製造廠名稱 生訊科技股份有限公司
製造廠廠址 台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
藥理治療分類