註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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GMP0916
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有效日期
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111/11/16
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發證/登錄日期
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101/11/16
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第二等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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中文品名
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“生訊”無線生理信號傳導器
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英文品名
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“BST”Wireless Vital Sign Transducer
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效能
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詳如中文仿單核定本
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醫器規格
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VT2000,以下空白
增加規格:BMWLM8250、BMWLM8160及BMWLM8150(原101年11月27日仿單標籤核定本收回作廢)。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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E心臟血管用裝置
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醫器次類別一
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E2910無線電波式生理信號傳輸接收器
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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生訊科技股份有限公司
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申請商地址
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台北市內湖區新湖一路145號5樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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生訊科技股份有限公司
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製造廠廠址
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台北市內湖區新湖一路145號5樓
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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