西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058217號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/02/26 發證/登錄日期 103/02/26
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105821702
中文品名 即克痛膠囊200毫克
英文品名 ECOPAIN Capsules 200mg
適應症 緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
劑型 130膠囊劑 包裝 2-1000錠PTP 鋁箔盒裝
2-1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CELECOXIB
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱 永信藥品工業股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號

主製造廠

製造廠名稱 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
製造廠廠址 台中市大甲區工七路9號、工九路27號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類