西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第057799號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/01/10 發證/登錄日期 102/01/10
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105779900
中文品名 "永信"糖泌康膜衣錠15/850毫克
英文品名 Diabecon F.C. Tablets 15/850mg "Yung Shin"
適應症 適用於配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受pioglitazone和metformin合併治療者,或僅使用metformin但控制不佳者。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠ALU-ALU鋁箔盒裝
2-1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE), PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE
限制項目 01國 產
25監視中學名藥
申請商名稱 永信藥品工業股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號

主製造廠

製造廠名稱 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
製造廠廠址 台中市大甲區日南里工九路27號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類