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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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116/11/12
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發證/登錄日期
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101/11/12
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00105773803
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中文品名
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"永信"剋疱凍晶注射劑250毫克(艾賽可威)
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英文品名
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Virless Lyophilized I.V. Infusion 250mg "Yung Shin" (Acyclovir)
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適應症
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帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、新生兒單純疱疹感染。
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劑型
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243凍晶注射劑
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包裝
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250毫克玻璃小瓶裝
100支以下紙盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SODIUM ACYCLOVIR
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限制項目
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01國 產
24監視期滿學名藥
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申請商名稱
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永信藥品工業股份有限公司
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申請商地址
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台中市大甲區頂店里中山路一段1191號
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主製造廠
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製造廠名稱
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永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
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製造廠廠址
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台中市大甲區日南里工九路27號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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