西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第057345號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/08/30 發證/登錄日期 101/08/30
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105734500
中文品名 "永信"羅立骨濃縮注射液4毫克/5毫升
英文品名 Zodonic Concentrate For Solution For Infusion 4mg/5ml "Yung Shin"
適應症 與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
劑型 270注射劑 包裝 5毫升塑膠小瓶裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
申請商名稱 永信藥品工業股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號

主製造廠

製造廠名稱 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
製造廠廠址 台中市大甲區日南里工九路27號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類