註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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116/08/30
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發證/登錄日期
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101/08/30
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00105734500
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中文品名
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"永信"羅立骨濃縮注射液4毫克/5毫升
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英文品名
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Zodonic Concentrate For Solution For Infusion 4mg/5ml "Yung Shin"
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適應症
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與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
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劑型
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270注射劑
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包裝
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5毫升塑膠小瓶裝 100支以下盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE
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限制項目
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01國 產 24監視期滿學名藥
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申請商名稱
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永信藥品工業股份有限公司
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申請商地址
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台中市大甲區頂店里中山路一段1191號
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主製造廠
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製造廠名稱
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永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
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製造廠廠址
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台中市大甲區日南里工九路27號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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