西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第055966號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/03/18 發證/登錄日期 100/03/18
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105596606
中文品名 達比黴素凍晶注射劑
英文品名 Tapi mycin Lyo-Injection
適應症 對Piperacillin具有感受性,以及對Piperacillin具有抗藥性但對Piperacillin/Tarzobatam有感受性之β-lactamase產生菌株所引起之中至嚴重程度感染。
劑型 243凍晶注射劑 包裝 2.25公克、4.5公克小瓶裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PIPERACILLIN (SODIUM), TAZOBACTAM (AS SODIUM)
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
申請商名稱 永信藥品工業股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號

主製造廠

製造廠名稱 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅三廠
製造廠廠址 台中縣大甲鎮日南里工六路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類