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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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117/12/25
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發證/登錄日期
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97/12/25
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00104989000
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中文品名
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癌可癒 靜脈輸注濃縮液 20 毫克/毫升
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英文品名
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Innocan Conc. Solution for I.V. Infusion 20mg/ml
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適應症
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晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： 與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX)，做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
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劑型
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270注射劑
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包裝
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2毫升、5毫升、15毫升小瓶裝
100支以下盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
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限制項目
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01國 產
24監視期滿學名藥
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申請商名稱
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永信藥品工業股份有限公司
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申請商地址
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台中市大甲區頂店里中山路一段1191號
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主製造廠
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製造廠名稱
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永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
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製造廠廠址
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台中市大甲區日南里工九路２７號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
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藥理治療分類
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